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  • (五)伦理委员会

    1. 伦理委员会委员简介2. 伦理委员会办公室地址:东方医院东楼南侧428电话:010-67654807邮箱:dfyyec@126.com3.临床研究伦理审查要素1.研究的科学设计与实施。 2.研究的风险与受益。 3.受试者的招募。 4.知情同意书告知的信息。 5.知情同意的过程。 6.受试者的医疗和保护。 7.…

    2019-04-08
  • (三)研究者天地

    研究者教育培训材料1. 我院伦理审查体系由哪些部门组成?由科研处,药物临床试验机构办公室,伦理委员会,研究利益冲突管理委员会,纪检监察室,财务处,医务处,教务处,质控办公室,临床专业科室等组成。2. 什么是研究?研究是一种有意识地对客观事物进行观察和分析的认识活动,并…

    2019-04-07
  • (四)受试者之家

    受试者伦理相关知识普及1.什么是研究?研究是用用科学的方法探求问题答案的一种过程。进行研究是为了探索最佳的治疗手段这些研究有时也会被称为临床试验、临床观察或者实验性研究。研究不等同于治疗。2.您需要考虑哪些问题?临床研究可能暂时对您个人而言没有帮助。但其将来可能会帮…

    2019-04-06
  • (一)法律法规

    赫尔辛基宣言(中文)_2013涉及人的生物医学研究的国际伦理准则(中文)_2002中华人民共和国药品管理法_2015药品注册管理法_2007药物临床试验质量管理规范(GCP)_2020药物临床试验伦理审查工作指导原则_2010医疗器械临床试验质量管理规范_2016涉及人的生物医学研究伦理审查办法_2…

    2019-01-29