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北京中医药大学东方医院李军祥教授成功转让的“清降和胃颗粒”获批临床

发布时间:2024-07-12
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近日,由北京中医药大学东方医院李军祥教授自主研发并成功转让珍宝岛药业的中药1.1类新药“清降和胃颗粒”获得CDE临床试验默示许可。

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胃食管反流病作为一种常见的消化系统疾病,是东方医院脾胃肝胆科的优势病种之一,设有专病门诊,积累了大量临床实践病例资料。“清降和胃颗粒”是李军祥教授经过多年的临床实践,在其研发的医疗机构中药制剂基础上进一步优化形成的中药复方制剂,基于董建华院士“通降理论”治疗脾胃病之精髓,平调寒热、和胃降逆,适用于中医辨证属寒热错杂证的胃食管反流病患者,尤其对于质子泵抑制剂(PPI)无效的难治性胃食管反流病患者有效,满足了临床尚未满足的临床需求,因此,获得国家自然科学基金、北京市科委“十病十药”项目、北京市首发基金等多项科研项目的支持,于2021年底成功转让珍宝岛药业。

此次“清降和胃颗粒”获得临床试验许可,是珍宝岛药业和东方医院李军祥教授团队合作研发中药新药取得的阶段性成果,也期待其能更早地成为广大胃食管反流病患者的治疗选择。李军祥教授转让的其他多项中药品种,一项正在进行Ⅱ期临床试验,其他研究项目目前均进展顺利。

文/鲁雨荍 路遥

编辑/刘雨涵

审核/郭翔宇

审阅/白俊杰